Diklofenakas yra veiklioji medžiaga, priklausanti nesteroidinių vaistų nuo skausmo ir uždegimo (NVNU) grupei. Šie vaistai vartojami skausmui malšinti ir uždegimui slopinti. Diklofenakas lengvina uždegimo simptomus, pavyzdžiui, patinimą ir skausmą, taip pat gali mažinti karščiavimą. Svarbu paminėti, kad vaistas nepanaikina uždegimo ar karščiavimo priežasties, bet palengvina simptomus.
Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad diklofenako vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Todėl visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Yra labai svarbu vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą Jūsų skausmui palengvinti.
Veikliosios Medžiagos Ypatybės ir Veikimo Principas
Diklofenako veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Uždegimo modelio gyvūnams tyrimais nustatyta, kad jis veiksmingai slopina prostaglandinų sintezę. Paskyrus žmogui, jis malšina skausmą, mažina tinimą ir dėl uždegimo didėjančią temperatūrą. Be to, diklofenakas slopina adenozindifosfato (ADP) ir kolageno sukeltą trombocitų agregaciją.
Kai kurios diklofenako formos, pavyzdžiui, Diclac ID modifikuoto atpalaidavimo tabletės, yra dvisluoksnės: iš vieno sluoksnio veiklioji medžiaga atsipalaiduoja greitai, iš kito - lėtai. Santrumpa ID reiškia, kad poveikis prasideda iš karto (angl. Initial) ir trunka ilgai (angl. Duration).
Vartojimo Indikacijos
Diklofenakas gali būti skiriamas skausmui malšinti ir uždegimui slopinti įvairiais atvejais:
- Skausmingoms būklėms po traumos, įskaitant lūžius, raumens ar sausgyslės patempimus, panirimus.
- Ūminio skausmo malšinimui esant osteoartrito paūmėjimui, reumatoidinio artrito paūmėjimui, podagros priepuoliui.
- Minkštųjų audinių ligoms, tokioms kaip sąnario aplinkinių audinių, sąnario tepalinio maišelio, sausgyslės uždegimas.
- Lengvo ir vidutinio stiprumo skausmui po odontologinių procedūrų ar kitokių nedidelių operacijų.
- Lėtiniam sąnarių uždegimui, reumatoidiniam artritui (lėtiniam poliartritui), stuburo slankstelio uždegimui, sukeliantiems sąnario nejudrumą.
Introduction to Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)
Svarbūs Įspėjimai ir Atsargumo Priemonės
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Diklofenakas yra stiprus vaistas, todėl prieš vartojant būtina pasitarti su gydytoju. Atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį, kadangi jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Ypatingas atsargumas būtinas šiais atvejais:
- Jeigu vartojate kitų vaistų nuo skausmo ir uždegimo (įskaitant aspiriną), kortikosteroidų, kraują skystinančių vaistų, vaistų nuo depresijos, ličio, digoksino, diuretikų, AKF inhibitorių ar beta blokatorių.
- Jeigu sergate astma, šienlige (sezoninis alerginis rinitas), nosies gleivinės paburkimu (pvz., nosies polipai), lėtine obstrukcine plaučių liga arba lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis. Tokiems pacientams rekomenduojamos specialios atsargumo priemonės (pasiruošimas suteikti skubią pagalbą).
- Jeigu Jums kada nors buvo virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa, kraujavimas arba juodos išmatos, arba anksčiau pasireiškė nemalonus pojūtis skrandyje ar rėmuo, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. Kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, opos ar perforacijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti su įspėjamaisiais ženklais arba be jų. Jeigu pastebėjote kraujavimo iš virškinamojo trakto požymių (stiprų pilvo skausmą, juodos arba deguto spalvos išmatas, vemiate krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius), nedelsdami nutraukite diklofenako vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu sergate ar sirgote gaubtinės žarnos (opiniu kolitu) arba plonojo žarnyno uždegimu (Krono liga).
- Jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga (pvz., širdies smūgis, insultas, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis), diklofenaku galima gydyti tik kruopščiai apsvarsčius.
- Sutrikus Jūsų kepenų arba inkstų veikla. Ilgai vartojant vaistą, reikia reguliariai tirti kepenų, inkstų funkciją, taip pat ir kraują. Kai nuolat vartojami skausmą malšinantys vaistai, ypač jei derinami keli skirtingai veikiantys, gali atsirasti ilgalaikis inkstų pažeidimas ir inkstų funkcijos sutrikimų pavojus (analgetikų sukeliama nefropatija).
- Jeigu esate senyvo amžiaus, šalutinių poveikių rizika yra didesnė, todėl Jus reikia stebėti diklofenako vartojimo laikotarpiu.
- Diklofenakas gali palengvinti arba paslėpti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti Jūsų ligą ir ją tinkamai gydyti. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate diklofenaką.
- Labai retais atvejais gali pasireikšti sunkios odos reakcijos (įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę). Didžiausias šių sunkių reakcijų pavojus yra gydymo pradžioje, ypač pirmąjį mėnesį. Pastebėjus odos bėrimą, gleivinės pažeidimus ar bet kurį kitą padidėjusio jautrumo požymių, diklofenako vartojimą reikia nutraukti.
- Diklofenakas gali sukelti trumpalaikį trombocitų agregacijos slopinimą. Dėl to pacientus, kuriems nustatyta krešumo sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.
Kontraindikacijos (Kada Diklofenako Vartoti Negalima)
Diklofenako vartoti negalima, jeigu:
- Yra alergija veikliajai medžiagai (diklofenako natrio druskai), aspirinui, ibuprofenui arba kuriam nors kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
- Yra ar yra buvę skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opų.
- Jums yra ar yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto, kai nustatyti du ar daugiau skirtingi opos ar kraujavimo epizodai (vėmimas krauju, kraujavimas tuštinimosi metu, šviežias kraujas išmatose ar juodos išmatos).
- Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles.
- Sergate sunkiu širdies nepakankamumu.
- Sergate sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu.
- Esate trečiame nėštumo trimestre (paskutiniai trys nėštumo mėnesiai).
- Sergate proktitu (tiesiosios žarnos uždegimu) arba jaučiate skausmą tiesiojoje žarnoje.
- Turite hemoraginę diatezę.
- Dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujodara ir kraujo krešėjimas.
- Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga).
- Pacientas yra vaikas arba jaunesnis negu 18 metų paauglys (priklausomai nuo preparato formos).
Dozavimas ir Vartojimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Gydytojas tiksliai nurodys, kiek Jums reikia gerti diklofenako tablečių, žvakučių ar injekcijų.
Geriamasis Diklofenakas (Tabletės, Kapsulės)
Pailginto atpalaidavimo tabletes reikia nuryti nesukramtytas, gausiai užsigerti skysčiu (pvz., stikline vandens) prieš valgymą. Kai skrandis jautrus, diklofenaką patariama vartoti valgymo metu.
Rekomenduojamos dozės pavyzdžiai:
- Viena Diclac ID 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė per parą. Esant reikalui, per parą galima išgerti 2 Diclac ID 75 mg tabletes arba 1 Diclac ID 150 mg tabletę. Didžiausia paros dozė yra 150 mg diklofenako.
- Diclofenac-ratiopharm pailginto atpalaidavimo kapsulės: viena pailginto atpalaidavimo kapsulė per parą (tai atitinka 100 mg diklofenako natrio druskos).
Nepasitarus su gydytoju, dozės keisti negalima. Vartojimo trukmę nustato gydytojas. Sergant reumatinėmis ligomis vaisto galima vartoti ilgai.
Žvakutės
Žvakutes reikia įkišti giliai į išangę, geriau po pasituštinimo.
- Suaugusiesiems skiriama vartoti dvi žvakutes per parą (tai atitinka 100 mg diklofenako natrio druskos). Paros dozė suvartojama per du kartus.
- Diclofenac-ratiopharm 50 mg žvakutės netinka vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams.
Injekcinis Tirpalas
Suaugusiesiems Diclofenac-ratiopharm SF 75 mg injekcinis tirpalas vartojamas gydymui švirkščiant tik vieną kartą per parą. Kartais galima leisti po 2 ampules injekcinio tirpalo per parą (vieną kartą į vieną sėdmenį, kitą - į kitą) 12 valandų intervalu. Ilgiau negu 2 paras injekcinio diklofenako leisti negalima. Vėliau, jeigu reikia gydymą tęsti, vartojamos žvakutės arba tabletės. Tą dieną, kai vaisto švirkščiama, bendra paros dozė neturi viršyti 150 mg diklofenako natrio.
Diklofenac-ratiopharm SF reikia švirkšti giliai į sėdmens raumenį. Dėl galimos anafilaksinės reakcijos ar šoko, švirkščiant būtina turėti visas reikiamas šoko gydymo priemones; sušvirkštus vaisto, pacientas gydytojo stebimas mažiausiai 1 valandą.
Perdozavimas ir Pamiršta Dozė
Jeigu Jūs išgėrėte per daug diklofenako, tuoj pat kreipkitės į gydytoją ar vaistininką arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Perdozavus vaisto gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimų: galvos skausmas, svaigulys, apstulbimo pojūtis, sąmonės pritemimas. Vaikams gali prasidėti miokloniniai traukuliai. Be to, skauda pilvą, pykina, vemiama. Taip pat pasitaikė kraujavimas iš virškinamojo trakto, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas. Specifinio priešnuodžio diklofenakui nėra.
Jeigu pamiršote išgerti vieną dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Sąveika su Kitais Vaistais
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:
- Ličio arba selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) (vaistai, vartojami gydyti kai kurias depresijos rūšis). Reikia reguliariai tirti ličio koncentraciją kraujyje.
- Digoksino (vaistas, vartojamas širdies ligoms gydyti).
- Diuretikų (vaistai, didinantys šlapimo išsiskyrimą) ar kalį organizme sulaikančių diuretikų. Reikia reguliariai tirti kalio koncentraciją kraujyje.
- AKF inhibitorių arba beta blokatorių (vaistų grupė, vartojama aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti). Diklofenakas gali susilpninti AKF inhibitorių poveikį.
- Kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba ibuprofeno.
- Kortikosteroidų (vaistai, vartojami uždegimui palengvinti).
- Kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (vaistai, vartojami mažinant kraujo krešėjimą). Nors iki šiol atliktais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad sąveikos tarp diklofenako ir kraujo krešumą mažinančių vaistų nėra, kai gydoma abiem šiais preparatais, dėl saugumo reikėtų tirti krešumą.
- Vaistų nuo diabeto, išskyrus insuliną. Pasitaikė pavienių pranešimų apie gliukozės kiekio kraujyje pakitimus vartojant diklofenaką, kurie privertė keisti diabetui gydyti vartojamų vaistų dozę. Todėl reikėtų kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
- Metotreksato (vaistas nuo kai kurių vėžio rūšių arba artrito).
- Ciklosporino ir takrolimuzo (vaistai, pirmiausiai vartojami pacientų, kuriems persodinti organai). Nesteroidiniai preparatai reumatui gydyti gali sustiprinti ciklosporino toksinį poveikį inkstams.
- Kai kurių antibakterinių (chinolonų grupės) vaistų.
- Sulfinpirazono (vaistas, vartojamas podagrai gydyti) ar vorikonazolas (vaistas, skirtas grybelinėms infekcijoms gydyti).
- Fenitoino (vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti).
Galimas Šalutinis Poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Reikia prisiminti, kad žemiau išvardijami šalutinio poveikio požymiai ypač priklauso nuo vaisto dozės ir kiekvienam žmogui yra individualūs. Tai taikytina kraujavimo iš virškinamojo trakto pavojui (skrandžio gleivinės uždegimas ir erozijos, opos), kuris priklauso nuo dozės dydžio ir vartojimo trukmės.
Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėtumėte, kad pasireiškė toliau nurodyti reiškiniai:
- Nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju.
- Sunkios alerginės odos reakcijos, tokios kaip eksfoliacinis dermatitas, Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, kurios gali būti mirtinos.
- Infekcijos požymiai (pvz., paraudimas, patinimas, karščiavimas, skausmas) ar jie sustiprėja.
- Anafilaksinė ir anafilaktoidinė reakcijos (tame tarpe hipotenzija ir šokas), padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., veido, liežuvio, gerklų pabrinkimas, pasunkėjęs kvėpavimas, astmos priepuolis, tachikardija, kraujospūdžio sumažėjimas ir gyvybei pavojingas šokas).
Kitas galimas šalutinis poveikis:
- Virškinamojo trakto sutrikimai: dažnai pasitaiko pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Retkarčiais sutrinka virškinimas skrandyje, žarnyne susikaupia dujų, atsiranda spazmų, sumažėja apetitas ir virškinamajame trakte atsiveria opų (kai kada jos kraujuoja ar prakiūra).
- Centrinės nervų sistemos sutrikimai: retkarčiais pasitaiko karščiavimas, sujaudinimas, dirglumas, nuovargis, apdujimas, svaigulys. Pavieniais atvejais pasitaikė sprando sustingimas (rigidiškumas), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar netgi pritemusi sąmonė (aseptinio meningito požymiai). Depresija, sumišimas, naktiniai košmarai, psichozinės reakcijos.
- Inkstų sutrikimai: retais atvejais gali būti nefrozės sindromas (organizme susilaiko skysčiai {edema} ir su šlapimu išsiskiria daug baltymo). Sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, patinimai ir bendroji negalia gali būti inkstų ligos ar netgi inkstų nepakankamumo požymiai.
- Kepenų sutrikimai: retais atvejais gali būti pažeistos kepenys (kepenų uždegimas su gelta ar be jos, pavieniais atvejais žaibinė jo eiga be jokių ligos pradžios požymių ar jam būdingų požymių).
- Kraujodaros sistemos sutrikimai: retais atvejais gali atsirasti kraujodaros sistemos sutrikimų (anemija, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija). Pirmieji simptomai gali būti: karščiavimas, gerklės skausmas, odos pažeidimai, į gripą panašūs požymiai, išsekimas, kraujavimas iš nosies, kraujosruvos odoje. Tuomet reikia nedelsiant liautis vartoti vaistą ir pasitarti su gydytoju.
- Širdies ir kraujagyslių sutrikimai: pasitaiko pavienių pranešimų apie juntamą širdies plakimą, skausmą krūtinėje ar padidėjusį kraujospūdį.
- Vietinės reakcijos: vartojant žvakučių, gali būti vietinių dirginimo požymių, gleivėtų išskyrų su kraujo priemaiša, skausmas tuštinantis.
Nėštumas, Žindymas ir Vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- Nėštumas: Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius diklofenako vartoti galima tik būtiniausiu atveju ir pasitarus su gydytoju. Per paskutinius tris nėštumo mėnesius diklofenako vartoti draudžiama, kadangi vaistas gali pakenkti Jūsų vaisiui ar sukelti gimdymo komplikacijų.
- Žindymas: Nedidelis kiekis veikliosios medžiagos (diklofenako) ir jo irimo produktų patenka į motinos pieną. Jei diklofenakas vartojamas trumpai, šalutinio poveikio kūdikiui nenustatyta, kūdikio žindymo nutraukti nereikia. Tačiau, jei skiriamos didelės vaisto dozės vartoti ilgam, reikėtų kuo anksčiau nustoti žindyti.
- Vaisingumas: Diklofenakas priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Dėl diklofenako vartojimo gali būti sunkiau pastoti. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Nevartokite diklofenako, jei planuojate pastoti ar jei Jums sunku pastoti, išskyrus būtinus atvejus.
Poveikis Gebėjimui Vairuoti ir Valdyti Mechanizmus
Kadangi vartojant diklofenako gali atsirasti kai kurių šalutinio poveikio centrinei nervų sistemai požymių (nuovargis, svaigulys, mieguistumas, regos sutrikimai), tai pavieniais atvejais gali trikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti nesaugiomis sąlygomis. Jūsų reakcija gali būti lėtesnė ir nelabai tiksli tuomet, kai įvyksta kas nors staigaus ir netikėto. Tokiais atvejais nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais. Poveikis gali dar sustiprėti, jei kartu su vaistu vartojama alkoholio.
Vaisto Laikymas ir Naikinimas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, jei nurodyta kitaip. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.